岗位职责:
1、负责维护并完善公司个部门的管理体系,并进行日常监督管理;
2、协调组织公司内审和管理评审,并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证;
3、负责外审和客户审核的接待和跟进,完成审核不合格项的封闭管理和质量提升;
4、负责完成医疗器械质量体系法规和标准要求的收集、分解,及其在公司内部的培训宣贯。
5、负责公司知识产权事务(专利和软件著作权)的申报管理、进度监督以及证书的维护管理沟通。
6、负责公司相关文件的内部控制和管理。
职位要求:
1、本科及以上学历,电子、机械、自动化、生物医学工程、电子工程类等相关专业;该岗位亦招聘初级储备干部。
2、英语CET-4或同等以上水平,具备良好的读、写能力;
3、2年以上工作经验,熟悉ISO9001、ISO13485:2003、GMP等质量管理体系要求,熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,具备协助参与国内注册或CE认证等相关市场准入工作经验者更佳。
1、负责维护并完善公司个部门的管理体系,并进行日常监督管理;
2、协调组织公司内审和管理评审,并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证;
3、负责外审和客户审核的接待和跟进,完成审核不合格项的封闭管理和质量提升;
4、负责完成医疗器械质量体系法规和标准要求的收集、分解,及其在公司内部的培训宣贯。
5、负责公司知识产权事务(专利和软件著作权)的申报管理、进度监督以及证书的维护管理沟通。
6、负责公司相关文件的内部控制和管理。
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1、本科及以上学历,电子、机械、自动化、生物医学工程、电子工程类等相关专业;该岗位亦招聘初级储备干部。
2、英语CET-4或同等以上水平,具备良好的读、写能力;
3、2年以上工作经验,熟悉ISO9001、ISO13485:2003、GMP等质量管理体系要求,熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,具备协助参与国内注册或CE认证等相关市场准入工作经验者更佳。
职位类别: 药品生产/质量管理
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佘小姐
HR
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- 公司规模:100 - 499人
- 公司性质:私营企业
- 所属行业:二类医疗器械
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:佘小姐
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- 邮政编码:518000
工作地址
- 地址:深圳市南山区南园工业园A栋2楼东